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Certificazioni ISO e Dichiarazioni di Conformità

DENTAL MARKET S.r.l. è conforme alle norme vigenti per quanto riguarda la progettazione e produzione di articoli dentali e garantisce l’eccellenza nei prodotti monouso anche attraverso le certificazioni specifiche qui riportate.

ISO 9001 – Certificazione Sistema di Gestione Qualità

Lo standard ISO 9001 è il più conosciuto e utilizzato per i sistemi di gestione della qualità nel mondo e definisce i requisiti di un sistema di gestione per la qualità per un'organizzazione. La norma ISO 9001 (ISO - International Organization for Standardization) ha come scopo fondante il raggiungimento della piena conformità dei prodotti forniti ai requisiti dei clienti, arrivando fino al monitoraggio di tutto il processo produttivo.

ISO 13485 – Sistema di Gestione Qualità per Dispositivi Medici


ISO 13485 è uno standard di sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici. La certificazione ISO 13485 testimonia l’impegno organizzativo dell’azienda nel progettare, fabbricare e commercializzare prodotti in linea con i requisiti legislativi e di mercato, e costituisce quindi un valore di affidabilità per le Organizzazioni del settore medicale.

I dispositivi medici presenti fra i nostri articoli dispongono di fascicoli tecnici con le annesse dichiarazioni di conformità e dichiarazione CE registrate al Ministero della salute italiana, sempre seguendo le normative in vigore e costantemente aggiornati anche in vista della nuova legge Europea sui dispositivi medici con scadenza per l’adeguamento nel 2020.

Tutte le nostre certificazioni si rinnovano annualmente avvalendoci della collaborazione di KIWA CERMET.

Nella sezione download, puoi scaricare tutte le nostre certificazioni.